2023执业药师继续教育药物警戒质量管理规范参考答案（参考答案附后）

2023执业药师继续教育药物警戒质量管理规范 （随机抽取5道题，答案附后）

题型：1 题干：我国药品不良反应报告企业反馈频率（ ） A:实时 B:每天一次 C:每月一次

题型：1 题干：我国药品不良反应报告的原则（ ） A:先调查，后报告 B:可疑即报 C:严格按照法规的报告范围进行报告

题型：1 题干：以下说法正确的是（ ） A:药物警戒是药品上市前的风险管理 B:药物警戒是药品上市后的风险管理 C:药物警戒是药品全生命周期的风险管理

题型：1 题干：我国药品不良反应报告收集变化趋势（ ） A:逐年递增 B:逐年下降 C:持平

题型：1 题干：药品风险管理的定义（ ） A:对药品风险分析影响因素、描述风险特征、判定风险类型、评估控制措施的过程 B:对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 C:药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

题型：1 题干：我国药物警戒的定义（ ） A:发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动。 B:指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动。 C:对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

题型：1 题干：我国药品不良反应定义 ( ) A:药品的使用过程中出现的与药品存在明确的因果关系的有害反应。 B:药物固有属性所致