2023执业药师继续教育药品检查管理办法(试行)
(随机抽取5道题,答案附后)
题型:3
题干:药品检查过程中对于综合评定结论为基本符合要求的,药品监督管理部门应当第一时间采取暂停生产、销售、使用、进口等风险控制措施,消除安全隐患。
题型:3
题干:许可检查是药品监督管理部门在开展药品生产经营许可申请审查过程中,对申请人是否具备从事药品生产经营活动条件开展的检查。
题型:3
题干:为保证药品检查质量,药品检查机构应当建立质量管理体系,不断完善和持续改进药品检查工作
题型:3
题干:2021年5月28日,国家药监局印发《药品检查管理办法(试行)》对疫苗、血液制品巡查进行了详细规定。
题型:3
题干:国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和2011年8月2日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》仍然生效。
题型:3
题干:被检查单位可逃避监督检查,隐匿部分记录、数据、信息等相关资料。
题型:3
题干:《药品检查管理办法(试行)》规定了国家和省市级药品监管部门及相应的检查机构在药品检查中的职责分工相同。
题型:3
题干:药品监督管理部门经风险评估,发