2023执业药师继续教育药品不良反应报告与监测制度参考答案（参考答案附后）

2023执业药师继续教育药品不良反应报告与监测制度 （随机抽取5道题，答案附后）

题型：1 题干：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该药品的（ ） A:所有不良反应 B:新的不良反应 C:严重不良反应 D:一般不良反应

题型：1 题干：发现死亡病例的不良反应报告时限是（ ） A:及时 B:10日 C:15日 D:20日

题型：1 题干：个例药品严重不良反应应在（ ）内报告 A:10天 B:15天 C:20天 D:立即

题型：1 题干：新的不良反应是指（ ） A:用药后出现了医师没见过的不良反应 B:用药后出现了患者以前没有出现过的不良反应 C:用药后出现了《临床用药须知》未载明的不良反应 D:用药后出现了药品说明书未载明的不良反应

题型：1 题干：药品不良反应监测专业机构的人员应由（ ） A:医学技术人员 B:药学技术人员 C:护理技术人员 D:医学、药学及有关专业的技术人员组成

题型：1 题干：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，除将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局外，还应采取的措施有（ ） A:通过各种有效途径将信息及时告知医务人员、患者和公众 B:修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等 C:对不