2023执业药师继续教育公需《药品生产监督管理办法》解读2
(随机抽取5道题,请参考使用,个别答案有争议,不影响合格)
题型:3
题干:第十九条 药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前5个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
参考答案:错误
题型:3
题干:药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指生产地址和生产范围等。登记事项是指企业名称、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。
参考答案:正确
题型:3
题干:企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人等项目应当与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。
参考答案:正确
题型:3
题干:原料药生产企业不应