2023执业药师继续教育公需《药品生产监督管理办法》解读1
(随机抽取5道题,请参考使用,个别答案有争议,不影响合格)
题型:2
题干:药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展( )等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
A:风险评估
B:控制
C:验证
D:审核
参考答案ABCD
题型:2
题干:从事药品生产应有依法经过资格认定的( )、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。
A:药学技术人员
B:工程技术人员及相应的技术工人
C:法定代表人
D:企业负责人
参考答案ABCD
题型:2
题干:从事( )生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省