2023年执业药师继续教育药品不良反应监测与监管参考答案（参考答案附后）

2023年执业药师继续教育药品不良反应监测与监管参考答案.docx

(参考答案附后)

1:下列关于药品不良反应与不良事件的描述，错误的是（ ）（单选）

A:不良反应不需要承担赔偿责任

B:两者区别在于是否在临床试验中发生

C:不良事件药物与其未必有因果关系

D:不良事件不强调与用法、用量的关系

2:下列属于C型不良反应的是（ ）（单选）

A:过量红霉素引起的皮疹

B:青霉素引起的过敏性休克

C:沙利度胺引起的畸形

D:异烟肼引起的肝肾功能损害

3:出现新的或严重的ADR，药品生产企业应（ ）向地市级ADR监测中心报告（单选）

A:立即

B:7天内

C:15天内

D:30天内

4:国际上ADR的主