2023年执业药师继续教育生物制剂临床应用风险监管参考答案（参考答案附后）

2023年执业药师继续教育生物制剂临床应用风险监管参考答案.docx

(参考答案附后)

1:以下对生物制剂描述错误的是（）（单选）

A:分子量小，通常和化学小分子的分子量类似

B:结构复杂，主要体现在蛋白质的四级结构和微观不一致性

C:生产过程存在固有的可变性，因而其副产物的范围和特性也存在可变性

D:在生产、纯化、包装、运输和存储条件的轻微改变，都有可能影响其分子结构

2:免疫原性可诱发机体的免疫反应，进而形成（），影响药物的疗效和安全性。（单选）

A:抗药物抗体（anti-drug antibodies，ADAs）

B:抗药物抗原

C:小分子

D:中分子

3:生物制剂的免疫原性的影响因素不包括以下哪个因素（）（单选）

A:药物特性相关因素

B:治疗相关因素

C:患者相关因素

D:生物类似药

4:贝伐珠单抗的特定类型不良反应包括（）（单选）

A:伤口愈合并发症

B:B淋巴细胞耗竭

C:进行性多病灶脑白质病

D:乙肝再激活

5:利妥昔单抗的特定类型不良反应包括（）（单选）

A:伤口愈合并发症

B:B淋巴细胞耗竭

C:免疫治疗相关性肝炎

D:免疫治疗相关性结肠炎

6:曲妥珠单抗应选择（）（单选）

A:0.9%氯化钠注射液

B:5%葡萄糖注射液

C:5%右旋糖注射液

D:葡萄糖氯化钠注射液

7:贝伐珠单抗应选择（）（单选）

A:0.9%氯化钠注射液

B:5%葡萄糖注射液

C:5%右旋糖注射液

D:葡萄糖氯化钠注射液

8:免疫检查点抑制剂导致的严重不良反应经常使用哪种药物治疗（）（单选）

A:糖皮质激素

B:贝伐珠单抗

C:曲妥珠单抗

D:利妥昔单抗

9:根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳的证据不包括（）（单选）

A:其他国家或地区药品说明书中已注明的用法

B:国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南

C:国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南

D:地方学会发布的数名专家达成的共识

10:下面关于生物类似药说法错误的是（）（单选）

A:生物类似药非常