2023年执业药师继续教育新修订《药品管理法》中涉及药品经营相关内容解读参考答案（参考答案附后）

2023年执业药师继续教育新修订《药品管理法》中涉及药品经营相关内容解读参考答案.docx

(参考答案附后)

1:依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。（单选）

A:药品生产企业

B:药品经营企业

C:药品上市许可持有人

D:药品监督管理部门

2:生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（） 以下的罚款（单选）

A:二倍以上五倍

B:十五倍以上三十倍以下

C:一倍以上三倍

D:十倍以上二十倍

3:从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。（单选）

A:药品生产质量管理规范

B:药品经营管理质量管理规范

C:药物非临床研究质量管理规范

D:药物临床试验质量管

4:知道或者应当知道属于假药、劣药而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款（单选）

A:一倍以上五倍以下

B:五倍以上十五倍以下

C:五倍以上十倍以下

D:一倍以上十倍以下

5:药品经营企业购销药品的购销记录应当注明（）。（多选）

A:药品通用名称

B:购销单位

C:购销数量

D:购销价格

6:药品经营企业或者医疗机构未从（）购进药品的，按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。（多选）

A:药品上市许可持有人

B:具有药品生产资格的企业

C:具有药品经营资格的企业

D:医疗机构

7:药品经营企业在零售药品时，应当（）。（多选）

A:调配处方应当经过核对

B:对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C:对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D:必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

8:从事药品经营活动应当具备以下条件（）（多选）

A:有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B:有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C:有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D:有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

9:药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）。（多选）

A:处方药

B:中成药

C:乙类非处方药

D:甲类非处方药

10:国务院药品监督管理部门对（）在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格