2023云南省执业药师继续教育《药品管理法》经营环节监管要求参考答案（参考答案附后）

《药品管理法》经营环节监管要求

(参考答案附后)

单选题：每道题只有一个答案。

1-《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过，现予公布，自__起实施。

A.2019年1月1日

B.2019年10月1日

C.2019年12月1日

D.2019年12月30日

2-依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.药品上市许可持有人

3-在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证书

C.药品经营许可证书

D.以上皆是

4-药品经营企业销售中药材，应当标明（）

A.生产日期

B.采摘日期

C.产地

D.以上皆是

5-药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（）

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

6-生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，（）

A.责令限期改正，给予警告

B.责令停产停业整顿

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得

多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1-新修订《中华人民共和国药品管理法》指出，药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D