严重不良事件的处理及报告正确的是：（） A．出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救 治方案 B. 研究者应当 24h 内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品 监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告 C．严...
发布时间：2022-05-24 09:55
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严重不良事件的处理及报告正确的是：（） A．出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救 治方案 B. 研究者应当 24h 内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品 监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告 C．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码 和住址等身份信息 D. 研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供 详尽、书面的随访报告
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